![]() Ministerio de Cultura y Educación Universidad Nacional de San Luis Facultad de Química Bioquímica y Farmacia Departamento: Farmacia Área: Farmacotecnia, Etica y Legislación Farmaceutica |
I - Oferta Académica | ||||||||||
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II - Equipo Docente | ||||||||||||||||
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III - Características del Curso | |||||||||||||||||||||||||||||||
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IV - Fundamentación |
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La esterilización de productos médicos es un pilar fundamental en la seguridad del paciente y la prevención de Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS). En el contexto actual, caracterizado por el uso de tecnología médica cada vez más compleja, la emergencia de microorganismos resistentes y una creciente demanda de calidad y seguridad en los servicios de salud, la figura del técnico universitario en esterilización adquiere una relevancia crítica
Este plan de estudios busca formar profesionales capaces de: Aplicar las normativas vigentes en Argentina y estándares internacionales de calidad y seguridad en los procesos de esterilización. Operar y mantener equipos de esterilización y procesamiento de productos médicos con eficiencia y seguridad. Identificar y gestionar riesgos asociados a los procesos de esterilización, contribuyendo activamente a la prevención de IAAS. |
V - Objetivos / Resultados de Aprendizaje |
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Formar técnicos universitarios con conocimientos teóricos y habilidades prácticas en los procesos de esterilización y reprocesamiento de productos médicos.
Capacitar profesionales capaces de asegurar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos estériles, contribuyendo a la prevención de infecciones hospitalarias. Desarrollar en los estudiantes una actitud crítica, ética y proactiva, orientada a la mejora continua y a la adaptación a los avances tecnológicos en el campo de la esterilizaciónDominar las técnicas de limpieza, desinfección y empaque de productos médicos, utilizando equipamiento específico (lavadoras automáticas, ultrasonido, termoselladoras, etc.). Operar de manera segura y eficiente los equipos de esterilización (autoclaves a vapor, esterilizadores de plasma de peróxido de hidrógeno, óxido de etileno, etc.). Realizar la inspección de la integridad y funcionalidad de los productos médicos antes y después de su reprocesamiento. Interpretar los resultados de los controles de calidad (indicadores químicos, biológicos) y tomar decisiones adecuadas en caso de fallas.Fomentar el trabajo en equipo y la comunicación efectiva con otros profesionales de la salud.Promover una actitud de mejora continua y actualización profesional. |
VI - Contenidos |
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Módulo 1: Introducción a la Esterilización y Contexto Sanitario
Definición de Esterilización, Desinfección, Limpieza. Conceptos clave.Clasificación de Spaulding (críticos, semicríticos, no críticos).Rol del Técnico en Esterilización en el equipo de salud. Introducción a las Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS) y su prevención.Organización y estructura de una Central de Esterilización: zonas (sucia, limpia, estéril).Marco legal y normativo: Leyes generales de salud, Ley de Ejercicio Profesional, Disposiciones ANMAT (énfasis en Res. 102/2018 y sus antecedentes). Normas ISO generales. Módulo 2: Microbiología Aplicada a la Esterilización Conceptos básicos de Microbiología: bacterias, virus, hongos, esporas, priones.Factores que influyen en la supervivencia microbiana.Microorganismos de interés en la esterilización: esporas bacterianas como indicadores.Concepto de biopelículas (biofilms) y su impacto en la limpieza.Resistencia microbiana a los agentes esterilizantes. Módulo 3: Limpieza y Descontaminación de Productos Médicos Principios de limpieza: factores que la afectan (tiempo, temperatura, acción mecánica, concentración del detergente).Detergentes enzimáticos y no enzimáticos: tipos y usos.Métodos de limpieza: manual, ultrasónica, lavadoras termodesinfectadoras automáticas.Inspección y verificación de la limpieza. Conceptos básicos de desinfección de alto nivel (DAN): agentes desinfectantes (glutaraldehído, ácido peracético, ortoftalaldehído, etc.). Usos y precauciones. Módulo 4: Empaque y Preparación para la Esterilización Tipos de envases y materiales de empaque: telas no tejidas (SMS), papel crepé, Tyvek®, papel grado médico, contenedores rígidos. Selección del empaque según el método de esterilización y el dispositivo.Uso y calibración de termoselladoras.Rotulación y etiquetado de los paquetes.Clasificación y organización de instrumentales quirúrgicos y dispositivos médicos. Módulo 5:Métodos de Esterilización y Control de Calidad Esterilización por Calor Húmedo (Vapor) Funcionamiento y ciclos. Carga y descarga del autoclave.Validación y calificación de autoclaves.Manejo y resolución de problemas comunes. Esterilización por Baja Temperatura:Peróxido de Hidrógeno en Plasma: Principios, equipos, ventajas y limitaciones. Compatibilidad de materiales.Óxido de Etileno (EtO): Principios, equipos, ventilación. Consideraciones de toxicidad y seguridad. Ventajas y limitaciones. Normativa ambiental.Formaldehído (Vapor): Principios, equipos, ventajas y limitaciones.Otros métodos emergentes:vapor de peróxido de hidrógeno vaporizado). Módulo 6:Controles de Calidad en EsterilizaciónIndicadores Físicos: Termómetros, manómetros, sensores de humedad, registradores gráficos. Interpretación.Indicadores Químicos: Clases (1 a 6) según ISO 11140-1. Ubicación, interpretación y registro. Integradores, emuladores.Indicadores Biológicos: Esporas de Geobacillus stearothermophilus (vapor, peróxido de H2O) y Bacillus atrophaeus (EtO). Principio, incubación, interpretación. D-value, Z-value, SAL. Módulo 7:Control de esterilidad: concepto y aplicaciones. Documentación y registros de control de calidad. Gestión de no conformidades. Sistema de Trazabilidad: importancia, implementación y herramientas (manuales y electrónicas). Módulo 8: Almacenamiento, Transporte y Bioseguridad Condiciones óptimas de almacenamiento para productos estériles. Fecha de caducidad vs. evento relacionado. Transporte de productos estériles y su protección. Módulo 9:Bioseguridad en la Central de Esterilización: EPP específicos, lavado de manos, precauciones estándar. Gestión de derrames y accidentes. Gestión de residuos patogénicos. Análisis de fallas y acciones correctivas/preventivas. Rol del técnico en el comité de control de infecciones (CCI). Módulo 10: Productos Médicos Especiales y Nuevas Tecnologías Reprocesamiento de endoscopios (flexible y rígido). Dispositivos de un solo uso (SUD): principios de reprocesamiento. Debate ético y legal. |
VII - Plan de Trabajos Prácticos |
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Recepción y Clasificación de Productos Sucios: Participación activa en el proceso de recepción, clasificación y pre-limpieza de instrumental usado.
Limpieza Manual y Automática: Ejecución supervisada de técnicas de limpieza manual, operación de equipos de ultrasonido y lavadoras termodesinfectadoras. Inspección y Acondicionamiento de Instrumental: Verificación minuciosa de la limpieza, integridad y funcionalidad del instrumental y dispositivos. Preparación y Empaque de Sets Quirúrgicos: Armado y empaque de sets complejos para diferentes especialidades. Carga y Descarga de Autoclaves: Participación en la carga y descarga correcta de diferentes tipos de autoclaves a vapor, siguiendo patrones de carga. Monitoreo y Registro de Esterilización: Colocación, retiro y registro de indicadores físicos, químicos y biológicos en cada ciclo. Operación de Esterilizadores de Baja Temperatura: Observación y asistencia en la carga, descarga y monitoreo de equipos de plasma de peróxido de hidrógeno u óxido de etileno (en éste último sólo acondicionamiento del material). Almacenamiento y Distribución: Organización y rotación de stock de material estéril, preparación de pedidos para quirófanos y servicios. Gestión de Insumos: Asistencia en el control de stock, reposición y pedidos de materiales de esterilización. Trazabilidad en Tiempo Real: Utilización de sistemas de trazabilidad (manuales o informáticos) de la Central de Esterilización. Participación en la Limpieza y Desinfección del Área: Colaboración en el mantenimiento de la higiene de la Central de Esterilización. Manejo de Residuos: Disposición adecuada de residuos patogénicos. |
VIII - Regimen de Aprobación |
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Las prácticas se evaluarán de forma continua a través de:
Registro de asistencia y participación. Informes de casos o actividades específicas. Evaluaciones de desempeño por parte de los tutores de práctica. Exámenes finales que integren conocimientos teóricos y resolución de situaciones prácticas. |
IX - Bibliografía Básica |
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[1] Argentina. Ministerio de Salud. Resolución 102/2018
[2] Organización Panamericana de la Salud (OPS)(2024) [3] MHP-medien. Limpieza, Desinfección y Esterilización de Productos Sanitarios. 3ª ed. española. MHP-medien; 2022. [4] ISO 11139:2018. Sterilization of health care products — Vocabulary. International Organization for Standardization; 2018. [5] AORN. "Guidelines for Perioperative Practice" 2025 |
X - Bibliografia Complementaria |
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[1] Argentina. ANMAT y sus actualizaciones ISO 17665-1:2006. Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
[2] ISO 11135-1:2014. Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. [3] Asociación Argentina de Técnicos y Auxiliares en Esterilización (AATAE). Publicaciones, talleres y congresos. |
XI - Resumen de Objetivos |
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Los objetivos se articulan en tres ejes fundamentales:
Dominio de Conocimientos Teóricos: Comprender los fundamentos de la microbiología aplicada, las normativas nacionales e internacionales (ej. Resolución 102/2018, normas ISO), los principios de los diversos métodos de limpieza, desinfección y esterilización, el control de calidad, el empaque y la trazabilidad. Desarrollo de Habilidades Prácticas: Adquirir destrezas en la manipulación y procesamiento de instrumental y dispositivos médicos, la operación segura de equipos de esterilización, la interpretación de controles de calidad, y la aplicación rigurosa de protocolos de bioseguridad en un entorno real de Central de Esterilización. Formación de Actitudes y Valores Profesionales: Fomentar la ética, la responsabilidad, el compromiso con la seguridad del paciente, el trabajo en equipo, la comunicación efectiva y una actitud proactiva hacia la actualización permanente y la mejora continua en un campo de constante evolución. |
XII - Resumen del Programa |
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El programa de estudios se estructura en una progresión de tres años, abarcando desde los fundamentos hasta la gestión avanzada y las nuevas tecnologías en esterilización, con un fuerte componente práctico.
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XIII - Imprevistos |
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El desarrollo del presente programa estará sujeto a las disposiciones vigentes nacionales, provinciales e institucionales, respecto de la pandemia de COVID-19.
Las actividades de este curso se desarrollarán tanto en forma sincrónica, como asincrónica. Tanto los TP aula como los exámenes parciales y finales serán de modalidad presencial. Si surgieran, serán resueltos de acuerdo a la normativa vigente en la Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia y/o Universidad Nacional de San Luis. |
XIV - Otros |
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