Ministerio de Cultura y Educación
Universidad Nacional de San Luis
Facultad de Química Bioquímica y Farmacia
Departamento: Farmacia
Área: Gestión en Calidad y Salud
(Programa del año 2021)
(Programa en trámite de aprobación)
(Programa presentado el 26/10/2021 19:16:33)
I - Oferta Académica
Materia Carrera Plan Año Periodo
BIOSEGURIDAD Y GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LOS SERVICIOS DE ESTERILIZACIÓN TECNIC. UNIV EN ESTERILIZACIÓN 11/18-CD 2021 2° cuatrimestre
II - Equipo Docente
Docente Función Cargo Dedicación
ACOSTA, MARIA GIMENA Prof. Responsable P.Asoc Exc 40 Hs
GOMEZ, MARIA ROXANA ANABEL Prof. Colaborador P.Tit. Exc 40 Hs
SAIDMAN, ELBIO ANTONIO Prof. Colaborador SEC U EX 40 Hs
WANG, CHIEN CHUN Prof. Co-Responsable P.Adj Exc 40 Hs
ARAGON, LESLIE MARY Responsable de Práctico JTP Exc 40 Hs
VICARIO, ANA LAURA Responsable de Práctico JTP Exc 40 Hs
FELICI, CARLOS EMILIANO Auxiliar de Práctico A.1ra Semi 20 Hs
III - Características del Curso
Credito Horario Semanal Tipificación Duración
Teórico/Práctico Teóricas Prácticas de Aula Práct. de lab/ camp/ Resid/ PIP, etc. Total B - Teoria con prácticas de aula y laboratorio Desde Hasta Cantidad de Semanas Cantidad en Horas
Periodo
 Hs. 1 Hs. 2 Hs.  Hs. 3 Hs. 2º Cuatrimestre 23/08/2021 26/11/2021 14 45
IV - Fundamentación
Curso que brinda conocimientos sobre las normas de Bioseguridad, el control, la gestión y la administración del cumplimiento de las mismas en los servicios de esterilización. Asimismo, se aborda la temática en los aspectos referidos al reconocimiento de no conformidades y la participación en el equipo de trabajo para elaborar las mejoras del servicio.
V - Objetivos / Resultados de Aprendizaje
Brindar al estudiante las herramientas necesarias para gestionar la calidad en los servicios de esterilización, así como el conocimiento de las condiciones de seguridad y su implementación. Lograr que el estudiante sea capaz de analizar la causa de los accidentes y su prevención, identificando condiciones y equipos para su protección personal y de los demás actores involucrados en estos ámbitos como así también del medioambiente.
VI - Contenidos
Tema 1: Bioseguridad
Definición, objetivos, principios básicos. Bioseguridad según la Organización Mundial de la Salud (estado actual).
Responsables de la bioseguridad. Evaluación de Riesgo. Niveles de Bioseguridad. Gestión de la Bioseguridad. Capacitación.
Implementación de la bioseguridad. Contención (primaria y secundaria). Vigilancia Médica y Sanitaria. Bioprotección
Tema 2: Organismos de Control
Organismos de Control en la República Argentina. Disposiciones y reglamentaciones. Normativas OMS y OPS. Uso y
manipulación de Material Radiactivo. Normas de la Autoridad Regulatoria Nuclear de la República Argentina (ARN).
Condiciones y medio ambiente de trabajo (CYMAT). Incidencia de la CYMAT en la eficacia de una organización
Tema 3: Medidas de seguridad
Manejo y eliminación de material contaminado y desechos. Transporte de sustancias infecciosas. Manejo de productos
químicos peligrosos. Plan de acción. Concepto de Validación. Tema 4: Gestión de calidad
Gestión de calidad. Calidad: definiciones. Evolución histórica del concepto de calidad. Modelos de gestión: ISO – IRAM.

VII - Plan de Trabajos Prácticos
T.P. de Aula:
1) Bioseguridad en centrales de esterilización y áreas hospitalarias.
2) Condiciones y medio ambiente de trabajo (CYMAT), aplicado al manejo de material radiactivo en una central de
esterilización.
3) Manipulación, transporte y eliminación de desechos patológicos.

T.P. de Laboratorio:
4) Control de calidad de productos biomédicos: Gasa hidrófila.
VIII - Regimen de Aprobación
Regularización de la materia:
Para cursar el presente curso el estudiante deberá tener aprobada la materia “Fundamento y Nociones básicas en esterilización y sistemas de salud”.
Para regularizar deberá cumplir:
a) Con el 80% de asistencia a clases teóricas y prácticas.
b) Aprobar el 100% de las actividades teórico-prácticas a través de una evaluación continua, culminando con una instancia integradora.
c) Seminarios

Para promocionar el presente curso el estudiante deberá tener aprobada la materia “Fundamento y Nociones básicas en
esterilización y sistemas de salud”.
Para promocionar el curso se deberá cumplir:
a) Con el 100% de asistencia a clases teóricas y prácticas.
b) Aprobar el 100% de las actividades teórico-prácticas a través de una evaluación continua, culminando con una instancia integradora, debiendo ser aprobado con una calificación no menor a 7 (siete) puntos.
c) Seminarios.

- Posibilidades de recuperación: Se ajusta al Régimen académico según Ord. 13/03 y modificatorias (Ord. 32/14 CDy 04/15 CD).

Del examen final
La aprobación del curso bajo la condición de alumno regular se realizará mediante una evaluación final escrita que versará sobre los contenidos adquiridos tanto de TP como en los teóricos. La misma se llevará a cabo en los turnos
de exámenes previamente fijados en el calendario académico de la Universidad.
IX - Bibliografía Básica
[1] Disposiciones del Ministerio de Salud de la Nación: 109/91, Decreto 2505/94 y Resoluciones 255/94, 355/1999 y 1574/2007.
[2] Manual de bioseguridad de la OMS 2005.
[3] Manual de Esterilización de la OPS 2008.
[4] Bioseguridad- Riesgos Ocupacionales en la Central de Esterilización. Bact. Haydee Dominguez (2017)- Fundación para el Desarrollo de la Esterilización en la Argentina (FUDESA).
[5] CyMAT: Ley 19587: Ley de Higiene y Seguridad en el Trabajo y Ley 24557: Ley de Riesgos del Trabajo.
[6] Nicolaci, Miryam (01-04-2008). CONDICIONES Y MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO (CyMAT). HOLOGRAMÁTICA - Facultad de Ciencias Sociales UNLZ .Año V, Número 8, V2, pp.3-48 ISSN 1668-5024
[7] Farmacopea Nacional Argentina VII Edición, Vol III, 2013.
[8] Asociación Española para la Calidad (AEC) (2002): Herramientas para la calidad. Madrid, AEC.
[9] Ayestarán, S., Aritzeta, A., Gavilanes, J. (2006): Rumbo a la Innovación: Trabajo en equipo y cambio.
[10] UNE-EN ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
X - Bibliografia Complementaria
[1]
XI - Resumen de Objetivos
Brindar las herramientas necesarias para que el estudiante sea capaz de gestionar la calidad en los servicios de esterilización, así como que conozca las condiciones seguridad, la causa de accidentes y su prevención.

XII - Resumen del Programa
Tema 1: Bioseguridad
Tema 2: Organismos de Control
Tema 3: Medidas de seguridad
Tema 4: Gestión de calidad
XIII - Imprevistos
Se llevarán a cabo las actividades de cursada siguiendo los protocolos de presencialidad adaptada según situación epidemiológica actual. Las clases teóricas y prácticos de aula a través de Google meet, los trabajos prácticos presenciales mientras lo permita el estado sanitario del momento. Asimismo, se prevé la implementación de clases de consulta extras durante la cursada a fin de consolidad los conceptos abordados.
Las evaluaciones parciales serán en formato virtual en tanto que el examen final será presencial (atendiendo situaciones particulares justificadas). Se reforzará el aprendizaje con problemas de aplicación, retroalimentación de cada trabajo practico de aula y consultas personalizadas.
XIV - Otros